第一章 總則

第二章申請與受理

第三章審查與決定

第四章證書與標志

第五章后置現場審查

第六章企業及其子公司、分公司、生產廠（場）點等單位取證

第七章附則

附件1 全國工業產品生產許可證申請單

附件2 保證產品質量安全承諾書

附件3 企業申請生產許可證延續免于實地核查承諾書

附件4 撤回行政許可申請書

附件5 工業產品生產許可證受理決定書

附件6 企業實地核查計劃

附件7撤銷工業產品生產許可證決定書

 

       第一條 根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國食品安全法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》（以下簡稱《管理條例》）（國務院令第440號）、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例實施辦法》（以下簡稱《實施辦法》）（原質檢總局令第156號）、《質量監督檢驗檢疫行政許可實施辦法》（原質檢總局令第149號）、《國務院關于進一步壓減工業產品生產許可證管理目錄和簡化審批程序的決定》（國發〔2018〕33號）、《國務院關于在全國推開“證照分離”改革的通知》（國發〔2018〕35號）制定本通則。

       第二條本通則適用于工業產品生產許可證的申請、受理、審查、決定、送達、后置現場審查等事項，應與相應的產品實施細則一并使用。

       第三條 市場監管總局負責工業產品生產許可證統一管理工作。

       市場監管總局產品質量安全監督管理司負責工業產品生產許可證管理的日常工作。

       各省、自治區、直轄市工業產品生產許可證主管部門（以下簡稱省級生產許可證主管部門）負責本行政區域內工業產品生產許可證監督管理工作，承擔企業申請受理和部分列入實行生產許可證制度管理的產品目錄（以下簡稱目錄）的產品生產許可證審查、審批和后置現場審查工作。

       市、縣級工業產品生產許可證主管部門負責本行政區域內生產許可證的監督管理工作。

       第四條全國工業產品生產許可證審查中心(以下簡稱全國許可證審查中心)受市場監管總局委托承擔生產許可證有關技術性和事務性工作。

       全國工業產品生產許可證審查部（以下簡稱全國許可證審查部）受市場監管總局委托承擔相應產品生產許可證有關技術性工作。

 

第二章申請與受理

第五條企業申請生產許可證，應當符合下列條件：

       （一）有營業執照；

       （二）有與所生產產品相適應的專業技術人員；

       （三）有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；

       （四）有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

       （五）有健全有效的質量管理制度和責任制度；

       （六）產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

       （七）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。

       法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

第六條企業應按照本通則和所申請產品實施細則，做好實地核查或后置現場審查前的各項準備，主要包括：

       （一）應提交審查組的企業資料；

       （二）實地核查或后置現場審查時企業應保持正常生產狀態。

       第七條 企業生產列入目錄的產品，應當向省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門申請辦理生產許可證，申請辦理生產許可事項包括：發證、延續、許可范圍變更、名稱變更、補領等情形。

       第八條 發證指企業首次提出申請生產許可、未按規定期限提出延續申請或證書有效期滿后重新提出生產許可申請的情形，企業在申請時應當提交下列材料：

       （一）全國工業產品生產許可證申請單（見附件1）；

       （二）產品檢驗報告。產品檢驗報告應為具有檢驗檢測機構資質認定資格的檢驗機構出具的1年內檢驗合格報告。檢驗報告應當為所申請產品單元（或產品品種，具體詳見相關產品實施細則）的型式試驗報告、委托產品檢驗報告或政府監督檢驗報告中的一類報告。所提交型式試驗報告或委托產品檢驗報告的檢驗項目應覆蓋相關產品實施細則規定的產品檢驗項目；

       （三）產業政策材料（見相關產品實施細則）；

       （四）保證質量安全承諾書（附件2）。

       第九條延續指生產許可證有效期屆滿企業需要繼續生產的情形，企業應當在生產許可證有效期屆滿30日前，不超過1年提出延續申請，企業在申請時應當提交下列材料：

       （一）全國工業產品生產許可證申請單；

       （二）產品檢驗報告（同第八條要求）；

       （三）產業政策材料（見相關產品實施細則）；

       （四）保證質量安全承諾書；

       （五）對于申請免實地核查的，若生產地址、產能、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與最近一次實地核查時相比未發生變化，應提交由企業法定代表人/負責人簽字并加蓋公章的《企業申請生產許可證延續免于實地核查承諾書》（見附件3）。

       第十條 許可范圍變更指在生產許可證有效期內，重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備發生變化的、生產地址遷移、增減生產場點、新建生產線、增減產品、產品升降級等情形，企業應當在發生變化后，一個月內提出申請，企業在申請時應當提交下列材料：

       （一）全國工業產品生產許可證申請單；

       （二）保證質量安全承諾書；

       （三）產品檢驗報告。產品檢驗報告應為變化后送檢的合格報告，產品檢驗報告同第八條要求（減少生產場點、生產線、產品，以及產品降級情形不提交）;

       （四）產業政策材料（見相關產品實施細則，減少生產場點、生產線、產品，以及產品降級情形不提交）。

第十一條 名稱變更指在生產許可證有效期內，企業名稱、住所名稱或者生產地址名稱發生變化，而生產條件未發生變化的情形，企業應當在發生變化后，一個月內提出申請，企業應提交下列材料：

       （一）全國工業產品生產許可證申請單；

       （二）企業住所或生產地址名稱變更的，提交有關行政主管部門出具的變更說明。

第十二條 補領指在生產許可證有效期內，企業生產許可證證書因遺失或毀損而申請補領的情形，應提交《全國工業產品生產許可證申請單》。

       第十三條 企業辦理生產許可證延續或許可范圍變更，且同時名稱變更或補領的，應按第十條至第十三條的要求提交有關材料。

       第十四條 在受理行政許可申請后，作出行政許可前，企業申請撤回行政許可申請的，應提交下列材料：

       （一）申請撤回行政許可申請書（見附件4）；

       （二）工業產品生產許可證受理決定書（見附件5）原件及復印件。

       第十五條 省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門收到企業申請材料后，應當按照下列情況分別作出處理：

       （一）申請事項依法不需要取得工業產品生產許可的，應當即時告知企業不受理；

       （二）申請材料存在可以當場更正的錯誤的，應當允許企業當場更正；

       （三）申請材料不齊全或者不符合法定形式的，市場監管總局實施審批的應當自收到申請之日起2日內一次性告知企業需要補正的全部內容，省級生產許可證主管部門實施審批的（不含危險化學品）應當自收到申請之日起2日內一次性告知企業需要補正的全部內容。逾期不告知的，自收到申請材料之日起即為受理；

       （四）申請材料齊全、符合法定形式，或者按照要求提交全部補正材料的，應當即時作出受理決定，并出具《工業產品生產許可證受理決定書》。

       第十六條存在下列情形之一的，企業不具備申請資格：

       （一）企業隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請生產許可，行政機關不予受理或者不予行政許可，并給予過警告，一年內再次申請生產許可的；

       （二）企業以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產許可證，行政機關依法給予過行政處罰，三年內再次申請生產許可的；

       （三）企業被吊銷生產許可證，三年內再次申請列入同一目錄產品生產許可的；

       （四）企業申請撤回生產許可，自收到行政機關終止辦理行政許可書面憑證之日起6個月內，再次申請生產許可的。

       第十七條 市場監管總局實施審批的，省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門應當自受理企業申請之日起5日內按要求將企業申請材料寄送相關產品全國許可證審查部。其中，申請事項僅為名稱變更、補領、其他（取證方式變更）或者撤回申請的，直接將企業申請材料寄送全國許可證審查中心。

       第十八條市場監管總局實施審批的，應當按照以下要求對企業是否具備穩定生產合格產品的能力進行實地核查：

       （一）發證的，應對企業進行實地核查；

       （二）延續的，應對企業進行實地核查。企業提交《企業申請生產許可證延續免于實地核查承諾書》的，經形式審查合格，免實地核查；

       （三）許可范圍變更的，根據產品實施細則規定，需要進行實地核查的應對企業進行實地核查。相應的產品實施細則另有規定的，依照其規定執行；

       （四）名稱變更、補領、減少生產場點、減少生產線、減少產品、產品降級，不進行實地核查。

       第十九條市場監管總局實施審批的，全國許可證審查部自省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門受理企業申請之日起，制定《企業實地核查計劃》（見附件6），并及時將《企業實地核查計劃》報全國許可證審查中心，由全國許可證審查部提前3日通知企業并抄報企業所在省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門，省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門可根據需要派觀察員參加。

       第二十條組織生產許可證實地核查時，應當注重核查人員的專業能力，每次參與實地核查的審查員人數不少于2人，應由相應專業的審查員擔任審查組長，核查時間一般為1-3天。審查組成員不得全部來自同一單位。

       第二十一條審查組應當按照本通則與相關產品實施細則要求客觀公正的進行實地核查，做好記錄，編制《生產許可證企業實地核查報告》，并將核查結果告知企業，審查組對企業實地核查結果負責，并實行組長負責制。

       第二十二條市場監管總局實施審批的，全國許可證審查部應當按照有關規定對企業的申請材料、實地核查材料等進行匯總和審核，簽署審核意見，并自省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門受理企業申請之日起20日內將有關材料報送全國許可證審查中心。全國許可證審查中心自省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門受理企業申請之日起25日內完成上報材料的審查并報市場監管總局。

       第二十三條市場監管總局實施審批的，應當自省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門受理企業申請之日起30日內作出是否準予許可的決定。作出準予生產許可決定的，應當自決定之日起10日內頒發《準予許可決定書》和《生產許可證證書》，并生成電子證書；作出不予生產許可決定的，應當自決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

       第二十四條市場監管總局自作出行政許可決定之日起5日內將相關決定文書和《生產許可證證書》寄送省級生產許可證主管部門，省級生產許可證主管部門自收到決定文書和《生產許可證證書》之日起5日內送達企業。

       第二十五條省級生產許可證主管部門實施審批的（不含危險化學品），經形式審查，省級生產許可證主管部門對材料齊全、符合法定形式的許可申請，應當自受理決定之日起10日內作出是否準予許可的決定，并自作出許可決定之日起10日內將相關決定文書和電子證書送達企業；形式審查不合格的，應當自受理決定之日起10個日內作出不予許可決定，并自決定之日起10日內向企業發出《不予行政許可決定書》并說明理由，同時告知申請人依法享有申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

       第二十六條市場監管總局或省級生產許可證主管部門自作出批準決定之日起7日內，應當以網絡等方式向社會公布獲證企業名單。

       第二十七條有下列情形之一的，市場監管總局或省級生產許可證主管部門應當作出終止辦理生產許可的決定：

       （一） 企業無正當理由拖延、拒絕或者不配合審查的；

       （二）企業撤回生產許可申請的；

       （三）企業依法終止的；

       （四）企業申請生產的產品列入國家淘汰或者禁止生產產品目錄的；

       （五） 依法應當終止辦理生產許可的其他情形的。

       第二十八條生產許可證有效期為5年。有效期的起始日為作出許可決定之日，截止日為5年后許可決定之日的前1日。有效期內有變更事項（企業生產地址遷移除外）或補領的，截止日期不變。

       證書延續的有效期截止日為原證書有效期截止日5年后的同一日。

       第二十九條生產許可證證書分為正本、副本及插頁，具有同等法律效力。生產許可證正、副本載明企業名稱、住所、生產地址、產品明細、證書編號、發證日期、有效期、發證機關等內容。

       生產許可證電子證書與文本證書具有同等法律效力。

       第三十條生產許可證標志由“企業產品生產許可”漢語拼音QiyechanpinShengchanxuke的縮寫“QS”和“生產許可”中文字樣組成。標志主色調為藍色，字母“Q”與“生產許可”四個中文字樣為藍色，字母“S”為白色。生產許可證標志由企業自行印(貼)?？梢园凑找幎ǚ糯蠡蛘呖s小。

       生產許可證編號采用大寫漢語拼音“XK”加10位阿拉伯數字編碼組成：XK××-×××-×××××。其中，“XK”代表許可，前兩位(××)代表行業編號，中間三位(×××)代表產品編號，后五位(×××××)代表企業生產許可證編號。省級頒發的生產許可證書，在生產許可證編號前加上相應省級行政區域簡稱，編碼組成為（×）XK××-×××-×××××。

       第三十一條  企業生產經營目錄中同級審批權限（市場監管總局實施審批或省級生產許可證主管部門實施審批）不同產品的（按實施細則劃分），在申請發證、延續、許可范圍變更、名稱變更、補領等情形時，根據企業意愿，可按照“一企一證”原則頒發一張生產許可證書，由企業自主選擇主導產品證書編號作為證書編號。

       （一）首次申請的，企業生產不同產品的，一并申請、一并審查，核發一張證書，證書有效期為5年。

       （二）在生產許可證有效期內，持有多張生產許可證的企業在辦理許可事項時，可將該企業所有生產許可證書合并為一張證書，證書編號由企業從原有證書編號中選擇，證書有效期取原證書中的最短日期。需要審查的，一并審查。

       第三十二條后置現場審查屬于證后監管，對于省級生產許可證主管部門實施審批的（不含危險化學品），省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門應當在作出準予許可決定之日起30日內完成對企業的后置現場審查，并對審查工作負責。

       第三十三條審查組由監管人員和審查人員組成，審查人員應不少于2人，依據生產許可證法定條件對企業履行承諾情況、申報材料一致性進行后置現場審查，企業應當予以配合。審查組對后置現場審查結論負責。

       第三十四條審查組應當根據產品實施細則要求，對獲證企業進行后置現場審查。企業符合產品實施細則要求的，后置現場審查結論為合格；企業任一獲證產品不符合產品實施細則要求的，后置現場審查結論為不合格。后置現場審查結論不合格的，省級生產許可證主管部門應當作出撤銷決定，委托企業所在地生產許可證主管部門向企業送達和執行《撤銷生產許可證決定書》（附件7），收回企業生產許可證紙質原件，并辦理注銷手續。

 

第六章企業及其子公司、分公司等單位取證

       第三十五條企業及其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位辦理生產許可事項時，可以由該企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位共同取證，也可以由企業子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位獨立取證。

       第三十六條企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位共同取證的，可以按以下方式進行辦理：

       （一）市場監管總局實施審批的，允許企業子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位跨省的企業與所屬單位共同取證，企業應向住所所在地省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門申請辦理生產許可證。對于有特殊規定的省份須向市場監管總局備案；

       （二）省級生產許可證主管部門實施審批的，各省根據本省實際情況制定相應的規定。允許企業子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位跨省的，由企業住所所在地省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門委托企業所屬單位所在地省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門進行審查，由企業住所所在地省級生產許可證主管部門或其委托的下級生產許可證主管部門審批。

       第三十七條企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位共同取證的，在辦理生產許可延續、許可范圍變更、名稱變更、補領及其他等事項時，按上述規定執行。

       第三十八條企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位共同取證的，企業與各所屬單位共用一個生產許可證編號，所屬單位只發生產許可證副本，應與企業的正本同時使用。

       第三十九條企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位共同取證的，應當在其產品或者包裝、說明書上分別標注企業名稱、住所、生產地址、生產許可證標志和編號及企業子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位的名稱、住所、生產地址。

       （一）企業子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位獨立取證申請變更為企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位共同取證的，企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位分別填寫《全國工業產品生產許可證申請單》，申請類別處選擇“其他”，在“其他需要說明的情況”一欄寫明申請取證方式變更的情況；

       （二）企業與其子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位共同取證申請變更為企業子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位獨立取證的，企業子公司、分公司或者生產廠（場）點等單位填寫《全國工業產品生產許可證申請單》，申請類別處選擇“其他”，在“其他需要說明的情況”一欄寫明申請取證方式變更的情況。

       第四十一條本通則規定的行政機關實施行政許可的期限以工作日計算，不含法定節假日。

       第四十二條電子證書規范另行規定。

       第四十三條危險化學品省級發證工作參照市場監管總局審批程序執行。

       第四十四條直接接觸食品的材料等相關產品審批發證實行告知承諾，另有規定的從其規定。

       第四十五條本通則由市場監管總局負責解釋。

全國工業產品生產許可證申請單

 

保證產品質量安全承諾書

 

為履行企業產品質量安全主體責任，保證產品質量安全，保障社會和公眾質量權益，按照《中華人民共和國產品質量法》、《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》等法律法規和技術規范的要求，本企業鄭重作出如下承諾：

1、本企業提交的申請材料真實、合法、有效。

2、本企業生產的產品經檢驗合格，生產條件具備法律法規和技術規范規定的要求：

（1）有營業執照；

（2）有與所生產產品相適應的專業技術人員；

（3）有與所生產產品相適應的生產條件和檢驗檢疫手段；

（4）有與所生產產品相適應的技術文件和工藝文件；

（5）有健全有效的質量管理制度和責任制度；

（6）產品符合有關國家標準、行業標準以及保障人體健康和人身、財產安全的要求；

（7）符合國家產業政策的規定，不存在國家明令淘汰和禁止投資建設的落后工藝、高耗能、污染環境、浪費資源的情況。

法律、行政法規有其他規定的，還應當符合其規定。

3、本企業信守質量誠信，遵守質量法規，如有違反，愿接受相應處罰并承擔法律責任：

（1）所生產的產品未經檢驗或經檢驗不合格不出廠銷售；

（2）自覺接受后置現場審查、產品質量監督抽查、日常監督檢查等事中事后監管活動，自覺執行監管部門依法作出的處理決定，按要求及時整改存在的問題。

4、本企業知悉并同意，如出現以下情況將被撤銷證書：

（1）如不配合、拒絕市場監管部門依法進行監督檢查的，由發證部門責令整改，拒不改正或逾期未改正的；

（2）如以欺騙、賄賂等不正當手段取得生產許可的；

（3）后置現場審查結論不合格的。

 

 

 

承諾人(企業法定代表人/負責人)簽字：              

                               （單位公章）

                       年   月   日

 

企業申請生產許可證延續

免于實地核查承諾書

 

依據《中華人民共和國行政許可法》和《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》、《質檢總局關于深化工業產品生產許可證制度改革的意見》等有關規定，本企業承諾如下：

1、生產場地、重要生產工藝和技術、關鍵生產設備和檢驗設備與本企業最近一次實地核查時相比未發生重大變化；

2、符合產業政策要求；

3、具備持續穩定生產合格產品的能力；

4、在證書有效期內，不存在以下情況：

（1）縣級以上產品質量監督抽查不合格；

（2）拒絕產品質量監督抽查或監督檢查；

（3）因產品質量違法行為受過行政處罰；

（4）經查實的媒體曝光及消費者反映強烈的產品質量問題；

5、已按規定提交企業年度自查報告。

本企業對上述承諾的真實性、合法性負責，并承擔因承諾不真實、不合法所產生的法律后果。

 

 

 

法定代表人/負責人簽字：         

年   月  日          

（公章）

 

撤回行政許可申請書

申請人基本信息	申請人
	住所
	郵政編碼			營業執照編號/統一社會信用代碼
	E-mail			聯系電話
申請撤回行政許可事項名稱
受理號
聯系人				聯系方式
申請內容	我單位于年月日申請的（行政許可事項名稱），受理決定書編號為：，我單位要求撤回該生產許可申請。   根據《質量監督檢驗檢疫行政許可實施辦法》第三十九條第四款、《工業產品生產許可證管理條例實施辦法》三十二條第二條的規定，我單位自愿承擔“申請人撤回生產許可申請，自收到質檢部門終止辦理行政許可書面憑證之日起六個月內，不得再次提出該行政許可申請”的后果。
申請人簽章			根據《中華人民共和國行政許可法》第三十一條“申請人申請行政許可，應當如實向行政機關提交有關材料和反映真實情況，并對其申請材料實質內容的真實性負責?！钡囊幎?，申請人對提供的材料的真實性負責，并承擔因提供不真實材料而產生的法律后果。     法定代表人/負責人簽字：           （單位印章）                           年月日

附件5

 

工業產品生產許可證受理決定書

工許受字〔     〕   號

           ：

    

你（單位）于   年   月    日向本局提出                申請，經審查，你（單位）提交的行政許可申請材料齊全，符合法定形式，根據《中華人民共和國行政許可法》、《中華人民共和國工業產品生產許可證管理條例》規定，現予以受理。

特此通知。

 

聯系人：      聯系電話：

 

 

 

 

 

 

 

 

（行政許可專用印章）

年   月  日

 

 

 

 

 

本文書一式兩份。一份送達申請人，一份生產許可證主管部門存檔。

附件6

企業實地核查計劃

產品名稱：                                                                      編號：

序號	企 業 名 稱	實際生產地址	郵編	聯系人、電話	申請產品	申請單元	審查時間	受理時間
1
審查組成員	姓 名	組內職務	所在單位名稱		聯系電話		審查員證書注冊號/有效期
依據	工業產品生產許可證實施細則通則、XX產品生產許可證實施細則
聯系 方式	審查部 地址 聯系人 聯系方式 全國工業產品生產許可證審查中心 北京市海淀區知春路4號

編制：（審查組織單位   經辦人簽字）年  月  日（審查組織單位蓋章）

審核：（審查組織單位   負責人簽字）